GMP-Dienstleistung

Mit unserer Expertise zur Guten Herstellungspraxis (GMP) unterstützt unser Team Sie gerne in allen Frage- und Aufgabenstellungen rund um die Themen Qualitätsmanagement, Qualitätskontrolle und Qualifizierung / Validierung in ihrem Unternehmen.

Qualitätsmanagement

• Einführung elektronischer Systeme zum Qualitäts-Management (eQM Systeme)
• Durchführung und Überwachung von Behörden- und Kundenaudits
• Bearbeitung von Änderungsanträgen und Abweichungen
• Erstellung von SOPs und Trainingsmaterialien
• Durchführung von GMP-Schulungen
• Entwicklung von GMP-Layouts und Herstellungsabläufen
• GMP-Projektleitung

Qualitätskontrolle

• Laborgestaltung und Optimierung vor Ort
• Etablierung von neuen Methoden
• In unserem modernen BSL II Labor bieten wir die Möglichkeit einer kompletten Prozess- oder Methodenentwicklung oder -optimierung an

Qualifizierung & Validierung

• Qualifizierung von Klein- bis Großgeräten und Anlagen
• Requalifizierung von Geräten und Anlagen
• Durchführung von FAT und PQ vor Ort bei ihnen im Unternehmen
• Unterstützung bei der Prozess- und Methodenvalidierung inkl. aller benötigter Dokumente
• Methodentransfer